「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」 주요 개정사항 안내

(‘20.12.29.(화), 과학기술안전기반팀)

□ LMO 통합고시 주요 개정 사항 (20.12.21.)

ㅇ 3등급 식물이용 연구시설의 설치기준 정비(별표 9-4)

- (배경) 식물이용 연구시설 배기 관련 설치기준을 해외 기준 수준으로 현실화하여 제도의 현장수용성을 확보

- (개정) 3등급 식물이용 연구시설(온실)의 배기기준 변경(재순환 금지→인체위험성이 없다고 알려진 생물체 취급 시, 부분 재순환 허용)

ㅇ 1등급 연구시설 운영기준 정비(별표 9-1∼별표 9-6)

- (목적) 타 법령과의 안전관리체계 일원화*를 통해 현장 혼란 해소

* ｢고위험병원체 취급시설 및 안전관리에 관한 고시｣ 생물안전관리책임자 임명: 1등급 필수
｢유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시｣ 생물안전관리책임자 임명: 1등급 권장

- (개정) 1등급 연구시설 생물안전관리책임자 임명사항 변경(권장→필수)

ㅇ 별표 및 별지서식 내 불필요한 문구 수정(별표 9-6, 별지 9-5 및 별지 9-6)

- (목적) 1ㆍ2등급 연구시설 설치ㆍ운영 점검 결과서’에 불필요한 문구 및 항목이 존재하므로, 이를 수정

- (개정) 1‧2등급 연구시설 설치‧운영 점검 결과서’에 3‧4등급 내용 삭제 등

□ 통합고시 신구 대조표 : [붙임] 참고

붙임	1	신구 조문대비표

현      행

개   정(안)

[별표 9-1] 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제1호관련)

1. 설치기준 <생 략>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

[별표 9-1] 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제1호관련)

1. 설치기준 <현행과 같음>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

[별표 9-2] 대량배양 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제2호관련)

1. 설치기준 <생 략>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험 구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	필수	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	배양실험 진행 중일 경우, 매일 1회 이상 배양용기의 밀폐도 확인	-	-	필수	필수
	배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	생물안전작업대 및 기타 장치의 제균용 필터 등은 교환직전 및 정기검사 시 멸균	-	-	필수	필수
	실험실 내에서 대량배양 실험복을 착용, 퇴실 시 탈의 및 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전 교육(통합고시 제9-9조 관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	모든 설비 및 기기에는 검사 기록, 작동 기록 및 일련의 식별 번호 부여	-	-	권장	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	대량배양실험이 진행 중인 배양장치 등에 각 등급에 맞는 표시 부착	-	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수
	배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화	필수	필수	필수	필수

[별표 9-2] 대량배양 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제2호관련)

1. 설치기준 <현행과 같음>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험 구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	필수	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	배양실험 진행 중일 경우, 매일 1회 이상 배양용기의 밀폐도 확인	-	-	필수	필수
	배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	생물안전작업대 및 기타 장치의 제균용 필터 등은 교환직전 및 정기검사 시 멸균	-	-	필수	필수
	실험실 내에서 대량배양 실험복을 착용, 퇴실 시 탈의 및 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전 교육(통합고시 제9-9조 관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	모든 설비 및 기기에는 검사 기록, 작동 기록 및 일련의 식별 번호 부여	-	-	권장	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	대량배양실험이 진행 중인 배양장치 등에 각 등급에 맞는 표시 부착	-	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수
	배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

[별표 9-3] 동물 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제3호관련)

1. 설치기준 <생 략>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	동물 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	필수	필수
	동물 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동(중/대동물 제외)	-	권장	필수	필수
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기), 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	필수	필수
	유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 획득하거나 태어난지 72시간 내에 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	실험동물의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	동물의 사용 및 반입·반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	사용된 동물케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	필수	필수
	동물탈출 시 연구자 조치 절차 마련	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물 : 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

[별표 9-3] 동물 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제3호관련)

1. 설치기준 <현행과 같음>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	동물 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	필수	필수
	동물 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동(중/대동물 제외)	-	권장	필수	필수
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기), 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	필수	필수
	유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 획득하거나 태어난지 72시간 내에 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	실험동물의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	동물의 사용 및 반입·반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	사용된 동물케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	필수	필수
	동물탈출 시 연구자 조치 절차 마련	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물 : 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

[별표 9-4] 식물 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제4호관련)

1. 설치기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험실 위치 및 접근	온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리) 3, 4등급의 경우, 밀폐구역(전실, 실험실): 일반구역과 구분	권장	권장	필수	필수
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	필수	필수	필수
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	필수	필수
	구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능)	-	-	필수	필수
	출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치	-	-	권장	필수
실험 구역	시설내부: 내벽, 천장, 바닥 등은 이음새가 없고, 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용(4등급 연구시설은 내관 부분 완전 밀폐)	-	-	필수	필수
	온실바닥 : 불투성바닥(콘크리트 등)	필수	필수	-	-
	배출수 집수장치 설치	-	권장	필수	필수
	표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용	필수	필수	-	-
	심화 플라스틱 유리 사용하여 완전 봉쇄	-	-	필수	필수
	30mesh 크기 이상의 방충망 사용	필수	필수	-	-
	방충망 및 창 허용되지 않음	-	-	필수	필수
공기 조절	실험실 내부 공기: 음압유지 및 재순환 방지	-	-	필수	필수
	독립적인 공기공급 및 배출을 위한 통풍시스템	-	-	필수	필수
	역류방지용 댐퍼를 적용한 환기 팬 설치	-	-	필수	필수
	급기 덕트에 헤파 필터 설치	-	-	권장	필수
	배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치)	-	-	필수	필수
	지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치	필수	필수	-	-
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	필수	필수
	밀폐구역내 비상 샤워시설 설치(슈트형 4등급 연구시설은 제외)	-	-	필수	필수
	오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치	-	-	-	필수
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	-	필수	필수	필수
	작업대는 이음새가 없도록 하며 화학물질 저항성을 가진 재질 사용	-	-	필수	필수
	필요한 경우, 폐쇄형의 식물재배장치(예: 병, 플라스틱 상자)를 사용하여 격리 재배	-	권장	필수	필수
배수 및 폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	필수	필수
	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	필수	필수
	폐수탱크 설치 및 압력기준(고압증기멸균 방식: 최대 사용압력의 1.5배, 화학약품처리 방식: 수압 70kPa 이상)에서 10분 이상 견딤	-	-	필수	필수
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	필수	필수
	배출수의 집수: 오염제거 후 배출	-	-	필수	필수
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	필수	필수
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	필수	필수
	헤파 필터 박스의 제독 및 테스트용 노즐 설치	-	-	필수	필수
	관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치	-	-	필수	필수
	정전대비 공조용 및 필수설비에 대한 예비 전원 공급 설비 설치	-	-	필수	필수

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	-	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	권장	필수	필수	필수
	밀폐온실 출입 시, 탈의실, 샤워실, 에어락 장치 통과	-	-	-	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	온실 내 활동, 실험 및 실험물질 이동 등에 대한 기록	-	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	해충 방제 프로그램	필수	필수	필수	필수
	온실바닥과 작업대의 주기적인 오염 제거	권장	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수
	식물체, 종자, 미생물 등 생물체가 포함된 폐수는 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수

[별표 9-4] 식물 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제4호관련)

1. 설치기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험실 위치 및 접근	온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리) 3, 4등급의 경우, 밀폐구역(전실, 실험실): 일반구역과 구분	권장	권장	필수	필수
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	필수	필수	필수
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	필수	필수
	구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능)	-	-	필수	필수
	출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치	-	-	권장	필수
실험 구역	시설내부: 내벽, 천장, 바닥 등은 이음새가 없고, 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용(4등급 연구시설은 내관 부분 완전 밀폐)	-	-	필수	필수
	온실바닥 : 불투성바닥(콘크리트 등)	필수	필수	-	-
	배출수 집수장치 설치	-	권장	필수	필수
	표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용	필수	필수	-	-
	심화 플라스틱 유리 사용하여 완전 봉쇄	-	-	필수	필수
	30mesh 크기 이상의 방충망 사용	필수	필수	-	-
	방충망 및 창 허용되지 않음	-	-	필수	필수
공기 조절	실험실 내부 공기: 음압유지 및 재순환 방지(단, 인체위해성이 없다고 알려진 생물체를 취급할 경우, 3등급 시설에 한해 부분 재순환 허용)	-	-	필수	필수
	독립적인 공기공급 및 배출을 위한 통풍시스템	-	-	필수	필수
	역류방지용 댐퍼를 적용한 환기 팬 설치	-	-	필수	필수
	급기 덕트에 헤파 필터 설치	-	-	권장	필수
	배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치)	-	-	필수	필수
	지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치	필수	필수	-	-
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	필수	필수
	밀폐구역내 비상 샤워시설 설치(슈트형 4등급 연구시설은 제외)	-	-	필수	필수
	오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치	-	-	-	필수
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	-	필수	필수	필수
	작업대는 이음새가 없도록 하며 화학물질 저항성을 가진 재질 사용	-	-	필수	필수
	필요한 경우, 폐쇄형의 식물재배장치(예: 병, 플라스틱 상자)를 사용하여 격리 재배	-	권장	필수	필수
배수 및 폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	필수	필수
	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	필수	필수
	폐수탱크 설치 및 압력기준(고압증기멸균 방식: 최대 사용압력의 1.5배, 화학약품처리 방식: 수압 70kPa 이상)에서 10분 이상 견딤	-	-	필수	필수
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	필수	필수
	배출수의 집수: 오염제거 후 배출	-	-	필수	필수
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	필수	필수
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	필수	필수
	헤파 필터 박스의 제독 및 테스트용 노즐 설치	-	-	필수	필수
	관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치	-	-	필수	필수
	정전대비 공조용 및 필수설비에 대한 예비 전원 공급 설비 설치	-	-	필수	필수

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	-	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	권장	필수	필수	필수
	밀폐온실 출입 시, 탈의실, 샤워실, 에어락 장치 통과	-	-	-	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	온실 내 활동, 실험 및 실험물질 이동 등에 대한 기록	-	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	해충 방제 프로그램	필수	필수	필수	필수
	온실바닥과 작업대의 주기적인 오염 제거	권장	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수
	식물체, 종자, 미생물 등 생물체가 포함된 폐수는 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

[별표 9-5] 곤충 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제5호관련)

1. 설치기준 <생 략>

2. 운영기준

	준 수 사 항	안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	곤충 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	필수	필수
	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	-	권장	필수	필수
	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련	권장	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	기관 내 곤충 안전관리 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	필수	필수
	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련	권장	권장	필수	필수
	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

[별표 9-5] 곤충 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제5호관련)

1. 설치기준 <현행과 같음>

2. 운영기준

	준 수 사 항	안전관리등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	곤충 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	필수	필수
	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	-	권장	필수	필수
	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련	권장	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	기관 내 곤충 안전관리 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	필수	필수
	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련	권장	권장	필수	필수
	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착	필수	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

[별표 9-6] 어류 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제6호관련)

1. 설치기준 <생 략>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리 등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	필수	필수
	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용	권장	권장	필수	필수
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상시 행동 요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독	권장	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

[별표 9-6] 어류 이용 연구시설의 설치․운영기준(제9-2조제2항제6호관련)

1. 설치기준 <현행과 같음>

2. 운영기준

준 수 사 항		안전관리 등급
		1	2	3	4
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	필수	필수
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	필수	필수
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	필수	필수
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	필수	필수
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	필수	필수
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	필수	필수
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	필수	필수
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	필수	필수
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	필수	필수
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	필수	필수
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	필수	필수
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	필수	필수
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	필수	필수
	퇴실 시 샤워로 오염제거	-	-	권장	필수
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	필수	필수
	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 사육수조에 표기)	필수	필수	필수	필수
	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용	권장	권장	필수	필수
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	필수	필수
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	필수	필수
	생물안전위원회 구성	권장	필수	필수	필수
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리자 지정	권장	권장	필수	필수
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	필수	필수
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	필수	필수
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	필수	필수
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	필수	필수
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	필수	필수
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	필수	필수
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	필수	필수
	비상시 행동 요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	필수	필수
	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	필수	필수
	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	필수	필수
	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독	권장	필수	필수	필수
폐기물 처리	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	필수	필수
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	필수	필수
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	필수	필수

현      행

개   정(안)

■ 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 통합고시 [별지 제9-5호서식]
1ㆍ2등급 연구시설 설치ㆍ운영 점검 결과서(곤충이용 연구시설)
※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.					점검일 : 20 . . .
연구시설		연구시설명	안전관리등급 [ ] 1등급 [ ] 2등급	설치·운영책임자명			전화번호
항 목						예		아니오	해당없음
설치기준	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충사육구역: 일반실험구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 반입을 위한 별도의 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지와 곤충 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거, 역류방지 장치 및 곤충탈출방지 설치(곤충탈출방지는 2등급 이상 필수)					[ ]		[ ]	[ ]
	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	방충망 또는 끈끈이 등 탈출방지 설비 설치, 단, 모기 등 날 수 있는 곤충을 취급할 경우 밀폐 구역(주출입구 및 사육구역 전실) 출입문에 에어커튼 등 탈출방지 시설 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	별도의 급배기 덕트 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	급기 덕트에 헤파 필터 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전작업대 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지는 곤충 탈출 방지 기능이 있고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 사육(배양 포함) 및 감염 실험 등을 수행할 수 있는 물리적 밀폐장비 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)					[ ]		[ ]	[ ]
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)					[ ]		[ ]	[ ]
	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
운영기준	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입					[ ]		[ ]	[ ]
	출입대장 비치 및 기록					[ ]		[ ]	[ ]
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 기계식 피펫 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 에어로졸 발생 최소화					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)					[ ]		[ ]	[ ]
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 반입 시 전용용기에 담아 반입					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)					[ ]		[ ]	[ ]
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전위원회 구성					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리책임자 임명					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리자 지정					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리규정 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행					[ ]		[ ]	[ ]
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)					[ ]		[ ]	[ ]
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종					[ ]		[ ]	[ ]
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3,4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)					[ ]		[ ]	[ ]
	기관 내 곤충 안전관리 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지					[ ]		[ ]	[ ]
	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련					[ ]		[ ]	[ ]
비고
점검자 소속: 성명 : (인) 설치·운영책임자 성명 : (인)
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품)

■ 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 통합고시 [별지 제9-5호서식]
1ㆍ2등급 연구시설 설치ㆍ운영 점검 결과서(곤충이용 연구시설)
※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.					점검일 : 20 . . .
연구시설		연구시설명	안전관리등급 [ ] 1등급 [ ] 2등급	설치·운영책임자명			전화번호
항 목						예		아니오	해당없음
설치기준	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충사육구역: 일반실험구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 반입을 위한 별도의 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지와 곤충 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거, 역류방지 장치 및 곤충탈출방지 설치(곤충탈출방지는 2등급 이상 필수)					[ ]		[ ]	[ ]
	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	방충망 또는 끈끈이 등 탈출방지 설비 설치, 단, 모기 등 날 수 있는 곤충을 취급할 경우 밀폐 구역(주출입구 및 사육구역 전실) 출입문에 에어커튼 등 탈출방지 시설 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	별도의 급배기 덕트 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	급기 덕트에 헤파 필터 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	고압증기멸균기 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전작업대 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지는 곤충 탈출 방지 기능이 있고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 사육(배양 포함) 및 감염 실험 등을 수행할 수 있는 물리적 밀폐장비 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	헤파 필터에 의한 배기					[ ]		[ ]	[ ]
	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
운영기준	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입					[ ]		[ ]	[ ]
	출입대장 비치 및 기록					[ ]		[ ]	[ ]
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 기계식 피펫 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 에어로졸 발생 최소화					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)					[ ]		[ ]	[ ]
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 반입 시 전용용기에 담아 반입					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)					[ ]		[ ]	[ ]
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전위원회 구성					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리책임자 임명					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리자 지정					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리규정 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행					[ ]		[ ]	[ ]
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)					[ ]		[ ]	[ ]
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종					[ ]		[ ]	[ ]
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	기관 내 곤충 안전관리 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지					[ ]		[ ]	[ ]
	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독					[ ]		[ ]	[ ]
	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련					[ ]		[ ]	[ ]
비고
점검자 소속: 성명 : (인) 설치·운영책임자 성명 : (인)
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품)

현      행

개   정(안)

■ 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 통합고시 [별지 제9-6호서식]
1ㆍ2등급 연구시설 설치ㆍ운영 점검 결과서(어류이용 연구시설)
※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.					점검일 : 20 . . .
연구시설		연구시설명	안전관리등급 [ ] 1등급 [ ] 2등급	설치·운영책임자명			전화번호
항 목						예		아니오	해당없음
설치기준	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	어류 실험구역 : 일반 구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 반입된 어류를 위한 독립 사육 수조 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	사육수조와 관련 기구 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	어류 시설 내 사료 및 여과재 등의 사육용품 저장 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기 전의 어류 사체 보관을 위한 별도의 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	어류사육실 : 어류 실험공간(외과, 해부 실험 등) 분리					[ ]		[ ]	[ ]
	수조 및 여과재 등을 교체할 수 있는 공간 및 작업대 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비					[ ]		[ ]	[ ]
	배수 시 어류(수정란 및 자·치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배수 배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전작업대 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	수조는 진동 등에 의해 파손되지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계					[ ]		[ ]	[ ]
	부검 및 측정 등을 위한 작업대 등 설비 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	수정란 획득을 위한 교배 수조 또는 작업대 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	배 발생 및 부화를 위한 별도의 수조 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
운영기준	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입					[ ]		[ ]	[ ]
	출입대장 비치 및 기록					[ ]		[ ]	[ ]
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 기계식 피펫 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 에어로졸 발생 최소화					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)					[ ]		[ ]	[ ]
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용					[ ]		[ ]	[ ]
	환수 등 사육 수조 관리 시 방수가능 보호 장갑 착용					[ ]		[ ]	[ ]
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기					[ ]		[ ]	[ ]
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전위원회 구성					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리책임자 임명					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리자 지정					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록의 작성 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리규정 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행					[ ]		[ ]	[ ]
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)					[ ]		[ ]	[ ]
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종					[ ]		[ ]	[ ]
	비상시 행동 요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)					[ ]		[ ]	[ ]
	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지					[ ]		[ ]	[ ]
	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독					[ ]		[ ]	[ ]
	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련					[ ]		[ ]	[ ]
비고
점검자 소속: 성명 : (인) 설치·운영책임자 성명 : (인)
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품)

■ 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 통합고시 [별지 제9-6호서식]
1ㆍ2등급 연구시설 설치ㆍ운영 점검 결과서(어류이용 연구시설)
※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.					점검일 : 20 . . .
연구시설		연구시설명	안전관리등급 [ ] 1등급 [ ] 2등급	설치·운영책임자명			전화번호
항 목						예		아니오	해당없음
설치기준	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)					[ ]		[ ]	[ ]
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	어류사육실과 어류실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 반입된 어류를 위한 독립 사육 수조 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	사육수조와 관련 기구 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	어류 시설 내 사료 및 여과재 등의 사육용품 저장 공간 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기 전의 어류 사체 보관을 위한 별도의 공간 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	<삭 제>
	수조 및 여과재 등을 교체할 수 있는 공간 및 작업대 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비					[ ]		[ ]	[ ]
	배수 시 어류(수정란 및 자·치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배수 배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	고압증기멸균기 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전작업대 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	수조는 진동 등에 의해 파손되지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계					[ ]		[ ]	[ ]
	부검 및 측정 등을 위한 작업대 등 설비 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	<삭 제>
	<삭 제>
	고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
	배관의 역류 방지 장치 설치					[ ]		[ ]	[ ]
운영기준	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입					[ ]		[ ]	[ ]
	출입대장 비치 및 기록					[ ]		[ ]	[ ]
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 기계식 피펫 사용					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 시 에어로졸 발생 최소화					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동					[ ]		[ ]	[ ]
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)					[ ]		[ ]	[ ]
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 사육수조에 표기)					[ ]		[ ]	[ ]
	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용					[ ]		[ ]	[ ]
	<삭 제>
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기					[ ]		[ ]	[ ]
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전위원회 구성					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리책임자 임명					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리자 지정					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록의 작성 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	생물안전관리규정 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용					[ ]		[ ]	[ ]
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행					[ ]		[ ]	[ ]
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)					[ ]		[ ]	[ ]
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종					[ ]		[ ]	[ ]
	비상시 행동 요령을 포함한 비상대응체계 마련					[ ]		[ ]	[ ]
	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지					[ ]		[ ]	[ ]
	어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시					[ ]		[ ]	[ ]
	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독					[ ]		[ ]	[ ]
	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관					[ ]		[ ]	[ ]
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리					[ ]		[ ]	[ ]
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련					[ ]		[ ]	[ ]
비고
점검자 소속: 성명 : (인) 설치·운영책임자 성명 : (인)
210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품)